Su socio de confianza en la fabricación de parches transdérmicos
Del concepto a la escala comercial — Kongdy Health ofrece soluciones OEM de parches transdérmicos de clase mundial con precisión, cumplimiento normativo y rapidez.
Nuestra historia
Como fabricante líder de parches transdérmicos de marca privada y proveedor de parches de hidrogel personalizados, Kongdy Health cuenta con certificación FDA desde 1989, con sede central en Zhoukou, Henan. Somos un líder global en OEM/ODM de parches transdérmicos. Con más de 36 años de experiencia en I+D, nos hemos convertido en una potencia OEM global — atendiendo a marcas farmacéuticas, nutracéuticas y cosméticas en más de 120 países. Nuestras instalaciones de 20.000 m² conformes con ISO 13485 albergan líneas de producción de última generación y un centro de innovación dedicado.
Nuestra misión
Impulsar a las marcas de salud globales con soluciones de parches transdérmicos innovadoras, seguras y escalables que mejoren los resultados de los pacientes.
Nuestra visión
Ser el socio OEM de parches transdérmicos más fiable del mundo — estableciendo el estándar de calidad, sostenibilidad e innovación terapéutica.
🌍 Presencia global
Sirviendo al mundo desde centros estratégicos
Países
Continentes
Centros de distribución
Instalaciones de m²
⚙️ Capacidades de fabricación de parches transdérmicos
20.000 m² ISO 13485
Salas limpias ISO Clase 7, 12 líneas de producción automatizadas
Laminación avanzada
Construcción de parches multicapa con recubrimiento de precisión
OEM integral
Desde la formulación hasta el envasado estéril y la logística
Producción anual de más de 500 M
Capacidad escalable para la demanda global
🧬 Innovación en I+D
Más de 200 científicos
Doctores, farmacéuticos e ingenieros de materiales
Inversión anual de 8 M$
Innovación continua en tecnologías de parches
Más de 30 patentes
Sistemas propietarios de administración de fármacos
✅ Garantía de calidad
1. Análisis de materias primas
Inspección entrante al 100 % y auditorías de proveedores
2. Control en proceso
Monitoreo en tiempo real y control estadístico de procesos
3. Control de calidad del producto terminado
Pruebas de disolución, uniformidad, estabilidad y esterilidad
4. Liberación de lote
Trazabilidad completa y documentación regulatoria
🏅 Certificaciones y cumplimiento
Consulte nuestras certificaciones clave a continuación. Descargue los PDF oficiales para su documentación de cumplimiento.
Equipo e instalaciones
Todo ocurre en un único emplazamiento en Zhoukou, Henan — formulación, producción, control de calidad y documentación de exportación —, por lo que los plazos de entrega se mantienen y los problemas se rastrean hasta un registro de lote.
20.000 m²
Instalaciones certificadas GMP
Sistema de gestión de la calidad ISO 13485:2016 en todo el emplazamiento.
4 líneas de producción
Recubrimiento y transformación
Más de 100 operarios de producción, que abarcan formatos de parches de hidrogel, adhesivos y activados por aire.
QC e I+D internos
21-40 QC · 11-20 I+D
QC de 4 etapas en cada lote: materia prima, en proceso, producto terminado y liberación de lote.
Más de 120 países
Exportando desde 2005
Registro de establecimiento ante la FDA, marcado CE y certificación GMP vigentes.
💎 Valores corporativos
La calidad primero
Cero concesiones en la integridad del producto
Orientación al cliente
Su éxito es nuestra misión
Innovación
Ampliando los límites de la tecnología de parches
Integridad
Transparencia en cada asociación
🌱 Sostenibilidad
Energía solar
40 % de la energía procede de paneles solares in situ
Residuo cero
Tasa de reciclaje de residuos del 98 % en producción
Gestión del agua
Sistema de tratamiento de agua en circuito cerrado
💬 Éxito de los clientes
⭐⭐⭐⭐⭐
«Kongdy Health entregó nuestro complejo parche multicapa a tiempo y con una calidad excepcional. Verdaderos socios en la innovación.»
— Dr. A. Patel, PharmaCorp 🇺🇸
⭐⭐⭐⭐⭐
«Su equipo de I+D nos ayudó a optimizar nuestra formulación para mejorar la adhesión y el perfil de liberación. Una experiencia sobresaliente.»
— M. Torres, BioHealth Europe 🇪🇸
⭐⭐⭐⭐⭐
«El socio OEM más fiable con el que hemos trabajado. La documentación regulatoria fue impecable para la presentación ante la FDA.»
— K. Yamamoto, MediPatch Japan 🇯🇵
📅 Nuestra trayectoria
🏆 Premios y reconocimientos
Mejor socio OEM 2023
Global Pharma Awards
Líder en innovación 2022
Transdermal Tech Summit
Top 50 farmacéuticas chinas
Lista de excelencia del sector
🏭 Galería de la fábrica
📊 Especificaciones del servicio OEM/ODM
| Característica | Especificación |
|---|---|
| MOQ | 10.000 piezas por SKU (pedidos de prueba desde 5.000) |
| Plazo de entrega | Muestras 7-10 días; producción 25-35 días tras la aprobación de la muestra (6-8 semanas en total); vía rápida disponible |
| Certificaciones | Registrado ante la FDA, ISO 13485:2016, GMP, marcado CE (MDR) |
| Tipos de parches | Administración transdérmica de fármacos, refrescante, alivio del dolor, hidrogel, nicotina, cosmético, pérdida de peso, sueño, vitaminas, repelente de mosquitos, mascarilla de vapor para ojos |
| Opciones de envasado | Marca privada, bolsa personalizada, envasado multilingüe, cajas listas para venta al por menor |
| Apoyo regulatorio | Presentaciones DMF, presentaciones ante la FDA, expedientes técnicos CE, registro en más de 120 países |
❓ Preguntas frecuentes
¿Qué tipos de parches fabrican?
Producimos parches transdérmicos de administración de fármacos, parches de nicotina, parches para el alivio del dolor, parches cosméticos y parches nutracéuticos en diversos tamaños y perfiles de liberación.
¿Cuál es su cantidad mínima de pedido (MOQ)?
Nuestro MOQ comienza en 10.000 parches por SKU, con opciones de escalado flexibles para lotes piloto y producción comercial.
¿Se encargan de las presentaciones regulatorias?
Sí, nuestro equipo regulatorio presta apoyo en presentaciones DMF, presentaciones ante la FDA, expedientes técnicos CE y documentación de registro global.
¿Cuál es su plazo de entrega habitual?
El plazo de entrega estándar es de 7-10 días para muestras y de 25-35 días para producción a granel tras la aprobación de la muestra (6-8 semanas en total desde la formulación). Los pedidos urgentes pueden atenderse para socios cualificados.
¿Pueden desarrollar formulaciones personalizadas?
Por supuesto. Nuestro equipo de I+D está especializado en formulaciones personalizadas de parches de tipo fármaco en adhesivo, matriz y reservorio, adaptadas a su API.
¿Listo para asociarse con Kongdy Health?
Solicite muestras gratuitas y una cotización preliminar. Nuestro equipo responde en un plazo de 12 horas. Todas las consultas están protegidas por un acuerdo de confidencialidad (NDA).
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🔒 100 % seguro y confidencial. Firmamos un NDA en un plazo de 24 horas para compradores cualificados.