Amplíe su marca de bienestar con fabricación OEM/ODM certificada de parches para dormir y de melatonina

Amplíe su marca de bienestar con fabricación OEM/ODM certificada de parches para dormir y de melatonina

MOQ 10,000 unidades | Kits de muestras gratuitas disponibles | Cotización rápida en 12 horas

36+
Años de excelencia en I+D

20,000+
Instalaciones propias ISO 13485

120+
Países atendidos en todo el mundo

10K
Cantidad mínima de pedido (uds.)

Respuesta rápida — Fabricante de parches para dormir

Kongdy Health (Henan Kongdy Medical Devices Co., LTD.) es un fabricante OEM/ODM de parches para dormir con sede en Zhoukou, Henan, China. Fundada en 1989, la empresa opera una planta GMP de 20,000 m² y cuenta con registro FDA, ISO 13485:2016, marcado CE y certificación GMP, exportando a más de 120 países.

  • Activos: melatonina (3 mg / 5 mg, personalizable), L-teanina, manzanilla, raíz de valeriana, magnesio
  • Opciones de formulación: monofórmula o mezclas combinadas de apoyo al sueño
  • Administración: transdérmica, de liberación sostenida diseñada para uso nocturno
  • Personalización: dosificación, tamaño del parche, film de soporte, diseño del sobre, impresión de marca
  • MOQ: 10,000 uds. por diseño (pedidos de prueba desde 5,000 uds.)
  • Plazo de entrega: muestras 7-10 días · producción 25-35 días tras la aprobación de la muestra · formulación o envasado personalizado 35-45 días
  • Certificaciones: registro de establecimiento FDA, ISO 13485:2016, marcado CE, GMP
  • Control de calidad: QC de 4 etapas por lote – inspección de materias primas, seguimiento en proceso, análisis del producto terminado, liberación del lote
  • Muestras: kits de muestras gratuitas disponibles · NDA firmado en 24 horas

Panorama del mercado — El auge mundial de los productos para dormir

  • El mercado mundial de productos para dormir experimenta un crecimiento sin precedentes, impulsado por el aumento de los niveles de estrés y el mayor tiempo frente a las pantallas.
  • Los parches transdérmicos ofrecen ventajas únicas: evitan el sistema digestivo, proporcionan una absorción constante durante 8-12 horas y no requieren ingerir pastillas.
  • Este formato de producto atrae a adultos de 25 a 55 años que valoran la comodidad y la eficacia.
  • Al asociarse con Kongdy Health, accede a esta categoría en auge con un sistema de administración probado.

From Raw Ingredients to Finished Product — What You Get

Visual proof of our manufacturing capability and product quality.

Melatonin sleep patch on skin product shot
Melatonin Sleep Patch Product
Custom private label sleep patch packaging
Custom Private Label Packaging
GMP automated patch production line
GMP Automated Production Line

Especificaciones del producto — Opciones de personalización

Adapte cada aspecto de su parche para dormir a su marca y mercado objetivo.

Parámetro Especificaciones y opciones disponibles
Ingredientes activos Melatonina (3mg – 5mg), L-teanina, extracto de manzanilla, raíz de valeriana, glicinato de magnesio, mezclas herbales personalizadas
Tecnología del parche Sistema matricial multicapa, liberación sostenida controlada (8-12 horas), hipoalergénico y sin látex
Formas y tamaños Redondo (25mm, 30mm), rectangular (40x60mm) o formas troqueladas personalizadas
Material de soporte No tejido color canela apto para la piel, film transpirable transparente, soporte impreso personalizado
Envasado Sobres de aluminio individuales, cajas de venta al público (suministro para 7/14/30 días), bolsas ecológicas con integración de código de barras
MOQ 10,000 uds. por SKU (bajo riesgo para testeo de mercado)

Proceso OEM/ODM — Del concepto a la entrega

Agilizamos todo el recorrido de fabricación para su marca de parches para dormir.

①
Consulta
Fórmula y brief de diseño

②
Muestras
7-10 días para muestras

③
Producción
25-35 días producción masiva

④
QC
Contenido, adhesión, micro

⑤
Envío
Marítimo/Aéreo/Exprés mundial

Certificaciones y cumplimiento normativo

🏛️
Registro FDA
Establecimiento farmacéutico

✅
ISO 13485
SGC de dispositivos médicos

🇪🇺
Marcado CE
Directiva de dispositivos médicos

🌍
GMP de la OMS
Buenas prácticas de fabricación

  • FDA (EE. UU.) – Registro de establecimiento farmacéutico
  • Marcado CE (UE) – Directiva de dispositivos médicos
  • TGA (Australia) – Registro ARTG
  • REACH y RoHS – Normas de seguridad química
  • GMP (OMS) – Buenas prácticas de fabricación
  • ISO 13485:2016 – Gestión de calidad para dispositivos médicos

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la cantidad mínima de pedido para los parches para dormir?
Nuestro MOQ estándar es de 10,000 unidades por diseño y por SKU. Para startups y testeo de mercado, podemos analizar cantidades de prueba reducidas.

¿Qué dosificaciones de melatonina pueden ofrecer?
Ofrecemos parches de melatonina en 3mg, 5mg y dosificaciones personalizadas. También podemos formular parches combinados con L-teanina, manzanilla o raíz de valeriana para un mayor apoyo al sueño.

¿Cuánto tarda una muestra y cuál es el proceso?
Las muestras están listas en un plazo de 7-10 días tras la confirmación de la fórmula. La producción masiva tarda 25-35 días tras la aprobación de la muestra. Proporcionamos muestras físicas para pruebas de adhesión y eficacia antes de la producción masiva.

¿Pueden proporcionar documentación FDA y apoyo para el cumplimiento en Amazon?
Sí. Nuestras instalaciones cuentan con registro FDA. Proporcionamos CoA, informes de estabilidad, referencia DMF y documentación completa para listados en Amazon y registro en mercados internacionales.

¿Ofrecen envasado personalizado para venta al público y Amazon FBA?
Por supuesto. Nuestro equipo de diseño crea envases listos para venta al público, incluidos estuches conformes a Amazon, blísteres y envases listos para exposición con su marca, códigos de barras y textos reglamentarios.

¿Realizan envíos internacionales y qué opciones de envío están disponibles?
Sí, exportamos a más de 120 países por vía marítima, aérea y mensajería exprés (DHL/FedEx/UPS). Gestionamos la documentación aduanera y podemos organizar la entrega puerta a puerta.

¿Listo para lanzar su propia marca de parches para dormir?

Desde la formulación personalizada hasta el envasado private label, ofrecemos soluciones OEM/ODM integrales. Solicite un kit de muestras gratuito, analice su fórmula personalizada o programe una visita virtual a las instalaciones.

Correo electrónico: info@kongdymed.com
Teléfono: +86 16650237703

Millones de personas tienen dificultades para dormir. Su marca puede ser la solución en la que confíen.

⚡ ¿Qué sucede después de enviar su solicitud?

Sin agujeros negros. Esto es lo que recibe en un plazo de 12 horas:

🔒
Protección mediante NDA
100% confidencial. Firmamos NDA antes de compartir cualquier detalle.

👤
Consulta con experto
Un gerente OEM dedicado se comunica vía WhatsApp/Correo electrónico.

🎨
Prueba digital
Reciba su maqueta de envasado gratuita en un plazo de 24 horas.

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