KONGDY HEALTH DESDE 1989
Fabricación OEM/ODM de parches transdérmicos
Fabricación personalizada de parches de principio a fin, desde la formulación hasta la entrega global. Más de 36 años de experiencia farmacéutica.
Respuesta rápida — Fabricante OEM/ODM de parches transdérmicos
Kongdy Health (Henan Kongdy Medical Devices Co., LTD.) es un fabricante OEM/ODM de parches transdérmicos con sede en Zhoukou, Henan, China. Fundada en 1989, la empresa opera una planta de 20,000 m² certificada GMP y cuenta con registro de establecimiento ante la FDA, ISO 13485:2016, marcado CE y certificación GMP, exportando a más de 120 países.
- Modelos de servicio: OEM (usted aporta la fórmula) y ODM (usted elige entre más de 100 formulaciones probadas)
- Qué incluye: desarrollo de formulación, recubrimiento y corte, envasado con marca privada, documentación regulatoria, control de calidad y logística de exportación
- Formatos: parches de hidrogel y adhesivos, parches de calor activados por aire, mascarillas autocalentables, parches para pies — cuadrados, redondos o troquelados a medida
- MOQ: 10,000 unidades por diseño (pedidos de prueba desde 5,000 unidades)
- Plazo de entrega: muestras 7-10 días · producción 25-35 días tras la aprobación de la muestra · formulación o envasado personalizados 35-45 días
- Control de calidad: control de calidad en 4 etapas por lote – inspección de materias primas, monitoreo en proceso, pruebas del producto terminado, liberación de lote
- Documentación: NDA en un plazo de 24 horas, alcance del certificado disponible a solicitud, muestras de retención conservadas para trazabilidad
- Muestras: kits de muestras gratuitos disponibles para compradores calificados · presupuesto en un día hábil
OEM vs. ODM
Elija el modelo de colaboración adecuado para su negocio
OEM Su fórmula
Usted proporciona su fórmula, diseño o especificación. Fabricamos exactamente según sus requisitos.
- Formulación personalizada de ingredientes activos
- Diseño patentado del perfil de liberación
- Su marca, envasado y etiquetado
- Soporte completo de documentación regulatoria
ODM Nuestra experiencia
Aproveche nuestros más de 36 años de I+D para seleccionar formulaciones probadas o desarrollar otras nuevas.
- Formulaciones probadas listas para el mercado
- Menor tiempo de comercialización (a partir de 6 semanas)
- Menores costos de desarrollo
- Marca privada con su marca
Guía de selección entre OEM y ODM
Compare los dos modelos de colaboración y elija el que mejor se adapte a su marca
Nuestro proceso OEM/ODM
Cinco pasos simplificados desde el concepto hasta la entrega global
Consulta
Definición de objetivos, indicaciones previstas y posicionamiento de mercado.
Formulación
I+D crea la matriz activa adaptada a sus necesidades.
Prototipado
Lote pequeño para evaluación clínica y pruebas de estabilidad.
Producción
Fabricación completa bajo GMP con control de calidad en 4 etapas.
Entrega
Envasado, etiquetado y envío personalizados a nivel global.
Servicios OEM/ODM
Formulación personalizada
Matriz activa patentada con perfiles de liberación adaptados.
Producción en masa
Líneas certificadas ISO 13485 desde 10K hasta millones.
Soporte regulatorio
Documentación FDA, CE, ISO y específica por país.
Envasado personalizado
Bolsa, blíster, multipack con su marca.
Control de calidad
4 etapas: materias primas, en proceso, producto terminado.
Logística global
Envíos a más de 120 países en todo el mundo con documentos aduaneros.
Preguntas frecuentes — OEM/ODM de parches
Las preguntas que más formulan los propietarios de marcas antes de iniciar un proyecto OEM/ODM de parches transdérmicos.
¿Qué hace realmente un fabricante OEM/ODM de parches transdérmicos?
Un fabricante OEM/ODM de parches se encarga de la formulación, el recubrimiento, el corte, el envasado y el control de calidad para marcas que quieren vender parches bajo su propio nombre. Kongdy Health lo hace desde 1989 desde una planta de 20,000 m² certificada GMP en Zhoukou, Henan, China, y actualmente abastece a marcas de bienestar y salud en más de 120 países.
¿Cuál es la cantidad mínima de pedido para parches personalizados?
El MOQ estándar es de 10,000 unidades por diseño. Se aceptan pedidos de prueba desde 5,000 unidades para nuevas colaboraciones, lo que permite a las marcas más pequeñas validar una formulación y una dirección de envasado antes de comprometerse con el volumen completo.
¿Cuánto tiempo lleva el desarrollo de un parche OEM?
Las muestras están listas en 7-10 días tras la confirmación de la fórmula. La producción estándar se ejecuta en 25-35 días tras la aprobación de la muestra. La formulación o el envasado personalizados añaden tiempo y suelen situarse en 35-45 días.
¿Cuál es la diferencia entre OEM y ODM?
Con OEM usted aporta la fórmula o la especificación y nosotros fabricamos conforme a ella. Con ODM usted elige de nuestra biblioteca existente de formulaciones probadas y la adapta a su marca, lo que acorta el desarrollo y reduce el costo — normalmente desde unas 6 semanas hasta el mercado.
¿Qué tipos de parches pueden fabricar?
Alivio del dolor (lidocaine, menthol, capsicum), parches de gel frío y para la fiebre, parches de calor activados por aire y parches térmicos menstruales, parches para dormir y con melatonin, parches de energía, parches detox para pies, parches de vitaminas, parches para bajar de peso, parches repelentes de mosquitos, mascarillas de vapor para ojos y mezclas botánicas personalizadas.
¿Apoyan los requisitos regulatorios de mi mercado?
Sí. La planta cuenta con registro de establecimiento ante la FDA, ISO 13485:2016, marcado CE y certificación GMP, y preparamos habitualmente documentación para presentaciones específicas de cada mercado. Los certificados están vigentes y le mostraremos el alcance, no solo la insignia.
¿Pueden encargarse del envasado y la marca de etiqueta privada?
Sí. El diseño personalizado de bolsas y cajas, los troqueles, el código de barras y de lote, el texto de la etiqueta por mercado y la marca de etiqueta privada forman parte del servicio. Podemos trabajar a partir de su arte o producir los troqueles para usted.
¿Firman un NDA y quién es el propietario de la formulación?
Firmamos un NDA en un plazo de 24 horas para compradores calificados. Las formulaciones desarrolladas específicamente para su marca siguen siendo suyas, incluida la documentación relacionada, y la titularidad de los utillajes se acuerda por escrito de antemano.
¿Cómo controlan la calidad en un lote de producción?
Cada lote pasa por cuatro etapas: inspección de materias primas, monitoreo en proceso durante el recubrimiento y el corte, pruebas del producto terminado (incluidas comprobaciones de adhesión y liberación) y liberación formal del lote antes del envío. Se conservan muestras de retención para poder rastrear cualquier incidencia.
¿Cómo inicio un proyecto OEM/ODM con ustedes?
Envíe el tipo de parche objetivo, los ingredientes activos, el volumen previsto y el mercado de destino mediante el formulario de esta página. Recibirá una respuesta de viabilidad, preciosindicativos y un cronograma en un día hábil, y hay kits de muestras gratuitos disponibles.
¿Listo para lanzar su marca?
Del concepto a la distribución — obtenga un presupuesto gratuito en 24 horas.
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🔒 100% seguro y confidencial. Firmamos un NDA en un plazo de 24 horas para compradores calificados.