Votre partenaire de confiance dans la fabrication de patchs transdermiques

Votre partenaire de confiance dans la fabrication de patchs transdermiques

Du concept à l’échelle commerciale — Kongdy Health fournit des solutions OEM de patchs transdermiques de classe mondiale, avec précision, conformité et rapidité.

1989Certifié FDA depuis
20KSite ISO 13485 de m²
36+Années d’expérience R&D
10KPièces MOQ disponibles

Notre histoire

En tant que fabricant leader de patchs transdermiques en marque blanche et fournisseur de patchs hydrogel sur mesure, Kongdy Health est certifié FDA depuis 1989, avec son siège à Zhoukou, Henan. Nous sommes un leader mondial de la fabrication à façon OEM/ODM de patchs transdermiques. Forts de plus de 36 ans d’expertise en R&D, nous sommes devenus un acteur majeur de la fabrication à façon à l’échelle mondiale — au service de marques pharmaceutiques, nutraceutiques et cosmétiques dans plus de 120 pays. Notre site conforme ISO 13485 de 20 000 m² abrite des lignes de production à la pointe de la technologie et un centre d’innovation dédié.

Kongdy Health factory headquarters in Zhoukou, Henan

🎯

Notre mission

Donner aux marques de santé mondiales les moyens de proposer des solutions de patchs transdermiques innovantes, sûres et évolutives qui améliorent les résultats pour les patients.

🔭

Notre vision

Être le fabricant OEM de patchs transdermiques le plus fiable au monde — en établissant la référence en matière de qualité, de durabilité et d’innovation thérapeutique.

🌍 Présence mondiale

Au service du monde depuis des hubs stratégiques

120+

Pays

6

Continents

4

Centres de distribution

20K

Site de m²

⚙️ Capacités de fabrication de patchs transdermiques

🏗️

20 000 m² ISO 13485

Salles blanches ISO classe 7, 12 lignes de production automatisées

🧪

Stratification avancée

Construction de patch multicouche avec enduction de précision

📦

OEM de bout en bout

De la formulation à l’emballage stérile et à la logistique

🔬

Production annuelle de plus de 500 M

Capacité évolutive pour répondre à la demande mondiale

🧬 Innovation R&D

👩‍🔬

Plus de 200 scientifiques

Docteurs, pharmaciens et ingénieurs matériaux

💰

Investissement annuel de 8 M$

Innovation continue dans les technologies de patchs

🏥

Plus de 30 brevets

Systèmes d’administration de médicaments propriétaires

✅ Assurance qualité

📋

1. Contrôle des matières premières

Inspection à réception à 100 % et audits fournisseurs

🔍

2. Contrôle en cours de fabrication

Surveillance en temps réel et maîtrise statistique des procédés

🧪

3. Contrôle qualité du produit fini

Tests de dissolution, d’uniformité, de stabilité et de stérilité

📦

4. Libération des lots

Traçabilité complète et documentation réglementaire

🏅 Certifications et conformité

Consultez nos principales certifications ci-dessous. Téléchargez les PDF officiels pour votre documentation de conformité.

ISO 13485 2016 Certificate - Kongdy Health Medical Device QMS

ISO 13485:2016

SMQ des dispositifs médicaux · Norme internationale

Voir les détails ↗

FDA Registration Certificate - Kongdy Health Since 1989

Enregistré auprès de la FDA

US FDA 21 CFR 820 · Depuis 1989

Voir les détails ↗

CE Marking Certificate - Kongdy Health EU MDR

Marquage CE (MDR)

EU MDR 2017/745 · Accès au marché européen

Voir les détails ↗

GMP Certificate - Kongdy Health Good Manufacturing Practice

Certifié GMP

Bonnes pratiques de fabrication · Conforme cGMP

Voir les détails ↗

Équipe et site de production

Tout se passe sur un seul site à Zhoukou, Henan — formulation, production, contrôle qualité et documentation d’exportation — c’est pourquoi les délais de production sont tenus et que les problèmes sont tracés jusqu’au dossier de lot.

🏭

20 000 m²

Site certifié GMP

Système de management de la qualité ISO 13485:2016 sur l’ensemble du site.

⚙️

4 lignes de production

Enduction et conversion

Plus de 100 opérateurs de production, couvrant les formats hydrogel, adhésif et patch activé par l’air.

🔬

QC et R&D intégrés

21-40 QC · 11-20 R&D

QC en 4 étapes pour chaque lot : matières premières, en cours de fabrication, produit fini, libération du lot.

🌍

Plus de 120 pays

Exportation depuis 2005

Enregistrement d’établissement FDA, marquage CE et certification GMP à jour.

💎 Valeurs d’entreprise

⭐

La qualité avant tout

Aucun compromis sur l’intégrité du produit

🤝

Centrés sur le client

Votre réussite est notre mission

💡

Innovation

Repousser les limites de la technologie des patchs

🔒

Intégrité

Transparence dans chaque partenariat

🌱 Développement durable

☀️

Énergie solaire

40 % de l’énergie provient de panneaux solaires sur site

♻️

Zéro déchet

Taux de recyclage des déchets de 98 % en production

💧

Gestion de l’eau

Système de traitement de l’eau en circuit fermé

💬 Réussites clients

⭐⭐⭐⭐⭐

« Kongdy Health a livré notre patch multicouche complexe dans les délais, avec une qualité exceptionnelle. De véritables partenaires en innovation. »

— Dr A. Patel, PharmaCorp 🇺🇸

⭐⭐⭐⭐⭐

« Leur équipe R&D nous a aidés à optimiser notre formulation pour de meilleures propriétés d’adhérence et de libération. Une expertise remarquable. »

— M. Torres, BioHealth Europe 🇪🇸

⭐⭐⭐⭐⭐

« Le partenaire OEM le plus fiable avec lequel nous ayons travaillé. La documentation réglementaire était irréprochable pour notre dossier FDA. »

— K. Yamamoto, MediPatch Japan 🇯🇵

📅 Notre parcours

1989
Fondation à Zhoukou, Henan, avec une seule ligne de production
2013
Premier client international et certification ISO 13485
2017
Extension à un site certifié ISO 13485 de 20 000 m², enregistrement FDA
2021
Capacité annuelle de 500 M de patchs, obtention du marquage CE
2024
Ouverture d’un centre de distribution dans l’UE, plus de 30 brevets déposés
2026
Lancement de la nouvelle génération de patchs intelligents

🏆 Récompenses et distinctions

🏅

Meilleur partenaire OEM 2023

Global Pharma Awards

🥇

Leader de l’innovation 2022

Transdermal Tech Summit

🌍

Top 50 des laboratoires pharmaceutiques chinois

Liste d’excellence du secteur

🏭 Galerie de l’usine

Kongdy ISO Class 7 cleanroom for transdermal patch production
Kongdy R&D laboratory for patch formulation and stability testing
Kongdy sterile packaging line - high speed automated packaging
Kongdy quality control laboratory dissolution and stability testing

📊 Spécifications des services OEM/ODM

Caractéristique Spécification
MOQ 10 000 pièces par référence (commandes d’essai à partir de 5 000)
Délai de production Échantillons 7-10 jours ; production 25-35 jours après validation de l’échantillon (6-8 semaines au total) ; option accélérée disponible
Certifications Enregistré FDA, ISO 13485:2016, GMP, marquage CE (MDR)
Types de patchs Administration transdermique de médicaments, rafraîchissant, antalgique, hydrogel, nicotine, cosmétique, perte de poids, sommeil, vitamines, anti-moustiques, masque vapeur pour les yeux
Options d’emballage Marque blanche, sachet personnalisé, emballage multilingue, boîtes prêtes pour la vente au détail
Assistance réglementaire Dossiers DMF, soumissions FDA, dossiers techniques CE, enregistrement dans plus de 120 pays

❓ Questions fréquentes

Quels types de patchs fabriquez-vous ?

Nous produisons des patchs d’administration transdermique de médicaments, des patchs à la nicotine, des patchs antalgiques, des patchs cosmétiques et des patchs nutraceutiques, dans différentes tailles et avec différents profils de libération.

Quelle est votre quantité minimale de commande (MOQ) ?

Notre MOQ démarre à 10 000 patchs par référence, avec des options d’échelonnement flexibles pour les lots pilotes et la production commerciale.

Gérez-vous les soumissions réglementaires ?

Oui, notre équipe réglementaire prend en charge les dossiers DMF, les soumissions FDA, les dossiers techniques CE et la documentation d’enregistrement à l’international.

Quel est votre délai de production habituel ?

Le délai standard est de 7-10 jours pour les échantillons et de 25-35 jours pour la production en série après validation de l’échantillon (6-8 semaines au total à partir de la formulation). Les commandes urgentes peuvent être prises en charge pour les partenaires qualifiés.

Pouvez-vous développer des formulations personnalisées ?

Absolument. Notre équipe R&D est spécialisée dans les formulations personnalisées de patchs de type drug-in-adhesive, matrice et réservoir, adaptées à votre principe actif.

Prêt à devenir partenaire de Kongdy Health ?

Demandez des échantillons gratuits et un devis préliminaire. Notre équipe répond sous 12 heures. Toutes les demandes sont protégées par NDA.

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Tell us your requirements — we usually respond with a preliminary quotation and sampling plan within 12 hours.

🔒 Your information is confidential. NDA available upon request.

🔒 100 % sécurisé et confidentiel. Nous signons un NDA sous 24 heures pour les acheteurs qualifiés.